pvc袋非pvc袋医用上如何选择

目前在医用市场上，软袋分PVC袋与非PVC袋。一般PVC袋用高周波加工制作，如日力公司的输血袋，导尿袋，引流袋机器，荷兰科比特公司的PVC袋生产线，非PVC袋用热焊制作，如湖南千山，新华医疗等均有全自动的机器，国外如美国百合。正因为PVC与非PVC在医用上有一定的区别，所以国内目前对此也有一定的争议。
 

下面具体介绍一下两者的具体区别

一 非PVC塑料袋（聚烯烃复合膜/聚烯烃多层共挤膜）

上世纪八十年代到九十年代发展起来的聚烯烃复合膜，由内层（聚乙烯）、中层（聚酰胺）、外层（聚丙烯）三层复合膜热合而成。聚烯烃多层复合膜具有以下特性：

1.这种材料坚韧透明，重量轻，有很强的热阻，耐高温灭菌，可在121℃消毒，气透性和水透性极低，可长期保存，不含氯化物和任何增塑剂，是一种理想的包装材料。

2.这种输液袋使用时既可挂，也可借患者自重进行输液（如患者躺着将其压在肩下），可完全自行收缩，输液时不用扎空气针，为真正的封闭输液，可避免输液环境对药液的污染。

3.膜材料的兼容性和稳定性较好，适合大多数药物的包装，如大输液的常规输液、透析液、甲硝唑、环丙沙星等治疗性输液，甚至氨基酸、血浆代用品、脂肪乳也可以使用。

4.生产自动化程度较高，其制袋、印字、灌装、封口可在同一生产线上完成，使用筒膜无需水洗，能更有效地避免生产环节的污染。
 

非PVC软包装所选用的薄膜型号为M312，它采用最先进的薄膜生产技术，通过模具直接生产，各层熔融在一起，不需胶粘合，是一种多层共挤压复合膜。共有5层结构，外层为聚酯层，光滑，又耐高温并且有一定的强度。中间层为聚乙烯层，使薄膜具有良好的弹性，可阻止水蒸汽的渗透。内层为聚丙烯层，由改良的聚丙烯组成，是软包装的密封层，为薄膜提供优良的密封强度，增强弹性，并使薄膜具有一定的化学惰性，保持良好的稳定性。多层聚合物由连接层连接，使薄膜保持结构的完整性。
 

二PVC胶袋：PVC就是聚氯乙烯，是由43%的油和57%的盐合成出来的一种塑胶制品。与其它种类的塑胶制品相比，PVC更有效的应用了生料，减少了油耗。同时，PVC制造业对能量的消耗也很低。并且在PVC产品的使用后期，能够回收并转化为其它新的产品或焚烧以获得能量。 
 

PVC输液袋的缺陷以及拟采取的相应措施。

1. PVC软袋中加入了大量的添加剂，其中柔软剂DEHP属于雌类激素物质，可能导致女孩早熟，男孩生理发育不完全，心理素质下降。

2. PVC软袋对某些药物有吸附现象。国内外都做了大量的试验，吸附作用与温度和时间有关，要根据吸附的速度和数量掌握好输液的时间等情况是比较复杂的。医护人员操作十分不便。 

3. DEHP是脂溶性物质，遇到亲脂药物就会增加溶出，而亲脂性的药物是大量的。

4. PVC软袋的不溶性微粒问题，PVC袋2μm以下的不溶性微粒比非PVC多的多。

5. 在某些治疗方案中病人接触多种柔软PVC制成的医疗器具或药品包装材料、容器。DEHP积累吸收可能超过安全耐受量。

6. 由于特殊人群患者如婴幼儿，药代动力学与正常的成人不同，DEHP在体内滞留时间会更长，所以哺乳期妇女，孕妇使用PVC软袋也应受到限制。
 

另外，PVC在600℃以下温度焚烧和深埋处理都会产生二恶英，影响环境。

对PVC软袋采取什么对策，美国2001年FDA对DEHP做了安全性评估，2002年7月倾向性地公告了有足够的数据证明DEHP使动物致癌，虽然没有收到使人类致癌的报告，也没有收到不会使人致癌的报告，我们看到日本没有PVC软袋装输液，只有营养液采用PVC软袋，虽然厚生省没有行文限制；欧洲目前的现状PVC也不是主流产品，德国大部分采用玻璃瓶，瑞士、瑞典、荷兰PVC软袋也不多，法国最多，从趋势上也是在寻找合适的替代品。中国目前医院、制药厂对输液和包装材料的研究不够，所以更要加强安全性的措施，要加强宣传、沟通，要科学研究和舆论先行，采取从局部到整体限制的措施，国家药监局"国药监管"（2000）516号文中，规定药品生产企业和医疗机构制剂室新上或改造项目时，应考虑不宜采用PVC袋子灌装输液。之后国家药监局未批准过使用PVC袋的输液产品，所以到目前为止只有百特和青山药业，是正式批准使用PVC软袋，但不允许扩产。
 

使用上的分类总结

对于输液袋，非pvc软袋具有很低的透水性、透气性及迁移性，适用于绝大多数药物的包装。该软袋是由三层共挤膜制成的，不使用黏合剂，膜的清洗、软袋的成型等均在100级洁净厂房中完成，无热原、无微粒,因此这种袋对于输液袋来说是较合适的而且很环保。目前国内药监局提倡使用非PVC袋就是这个原因。

而对于输血袋，由于PVC的透气性好，非PVC无透气性。如果使用非PVC，血液容易坏死。所以目前输血袋还是采用PVC为佳，而且PVC原料的获取也比非PVC要容易。目前即使是国外欧美发达国家输血袋一般也是用PVC,所以PVC输血袋尽管有不太环保的弱点，目前在输血袋上的优点是非PVC所无法取代的。

对于其它袋，如导尿袋，引流袋，这些对人体无害。使用非PVC与PVC都可以，但一般情况下非PVC膜料比较贵。因此在国内还是使用的PVC袋。目前日力公司多款相应的机器都很倡销，可能就是这个原因了。